产品简介
宝信制药MES产品软件
宝信制药MES产品软件（MES）秉承“药品全生命周期质量管控”、“全程合规性管控”的管理理念，采用面向“业务运作”和“功能可插拔”的对象设计策略和方法，进一步提升系统与药企业务的贴合性、适用性，功能覆盖生产指令下达、生产监控及执行、批次跟踪及记录等车间生产质量管理业务，使药企能够快速建成车间透明化、人员高效化、生产精益化、管理信息化的“新四化”智药车间。
产品功能
灵活的工艺流程建模
生产处方设计以产品和中间制品为单位，以工艺规程和纸质批记录模板为依据，图形化配置工艺路径。通过SOP的多层流程管理，对生产各阶段作业流程，进行全程路径规划。
清晰的生产引导
以生产处方作业流为指导、车间批指令为依据，精细管理生产现场；系统自动形成操作路径导航，保障操作合规；根据配置数据自动触发异常提示，减少人为失误，提高作业准确率。
贴合的记录模板
系统支持导入药企线下批记录模板，通过配置与生产执行记录对应的数据源，生成完整的在线电子批记录模板，可按GMP要求进行授权管理、电子签名及审计追踪，确保合规和数据完整性。
一体的称量集成
使用标准接口连通各类称量设备，通过在线称量管理，检查上下限值防止称量错误；通过扫码确保正确投料；同时提供自动计算物料需求量、打印称量标签、生成称量报告等功能。
丰富的可视化展示及分析
实时展示生产进度，精准统计各项生产计划的完成情况，分析生产制程趋势。 最终形成产品追溯谱系，为产品质量分析与工艺改进提供良好支撑。
应用场景
制药企业生产管理专家
宝信制药MES产品软件，面向制药生产企业业务管理层和车间作业执行层，充分满足以质量为核心的生产业务综合管理需求。系统在满足GMP规范管理的基础上，实现车间的精细化、透明化的合规、可追溯管理，提升药企的生产质量管控能级，进一步提升产品品质，增强企业竞争能力。
方案案例
- 康宝血制信息化及智慧监管集成项目
- 成都欧林生产制造执行系统
- 青岛国风药业MES系统
康宝血制信息化及智慧监管集成项目
信息化建设包含MES、工业互联网、视觉AI及IT基础设施，产品覆盖人血白蛋白、静丙、VIII因子、PCC、Fg以及免疫球蛋白，实现血制品制造过程数据自动采集、生产记录实时生成，同时通过视觉AI捕捉人员着装、生产操作、车间环境等不合规的管控点，实时进行风险提示，排除生产过程不稳定因素，降低偏差产生，提高产品质量。
该项目与山西省药监智慧监管平台进行对接，康宝是山西省第一家与监管平台进行对接的企业，该项目将作为药监局的标杆案例在省内推广，推进其他150多家企业接入智慧监管平台。
荣誉资质
