行业痛点
01
字迹不清、难以辨认
02
记录不准确、不完整
03
需要大量存储空间
04
查询、审核、批准流程繁琐
05
数据有被篡改的风险
方案简述
宝信制药生产过程无纸化解决方案
宝信制药生产过程无纸化解决方案遵循ISA-S88标准，专为制药行业设计。它通过分层结构配置产品工艺流程，实现批记录模板的数字化设计与管理，涵盖从标准值设定到电子签名的全方位生产质量控制。该系统按批记录模板执行生产，通过流程图控制工序与操作顺序，确保生产区域与人员的合理配置。生产人员依据指令操作，系统收集并记录从生产前确认到物料投入到产品产出到清场完成的全过程数据，生成电子批记录，取代传统纸质记录。经验证与审批后，电子批记录确保合规性，实现制药生产全程无纸化，提升效率与数据准确性。
方案特点
流程合规
严格遵循ISA-S88标准，实现工艺流程的分层管理，确保生产过程符合行业规范与法规要求。
配置灵活
支持各个产品生产的工艺过程的配置和定义，满足不同生产需求。
数据完整
系统通过生产执行全面收集生产过程数据，自动按批记录模板生成电子批记录，确保数据准确无误，便于追溯与分析。
简单易用
通过工序流程图、操作流程图及组件配置，简化生产执行过程，结合角色权限与电子签名配置，确保操作简便且合规，提高生产效率。
价值优势
方案案例
- 华药金坦制造过程无纸化
- 成都欧林生产制造执行系统
- 江苏中慧元通智慧生产质量管理系统
- 上药东英药业一体化制造信息系统
华药金坦制造过程无纸化
宝信软件通过实施自有软件产品MES 、SCADA系统，与华药金坦现有的LIMS及DMS集成，实现了人用疫苗生产环节的可视、可控和智能化，实现从物料采购、种子库建库、生产制造、质量检验、签发放行等全线生产、质量、检验、经营业务协同，变传统流程驱动模式为数据驱动模式，顺利实现了人用疫苗制造管理的数字化转型，最大程度减少差错、提升效率，保障生产合规、药品安全。
